O Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo (Incor/USP) realizou, na última quinta-feira (21), o pedido de autorização junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), com intuito de dar início dos estudos clínicos de fases 1 e 2 de uma possível vacina contra a Covid-19. O candidato a imunizante é administrado em spray nasal.
Feitos com animais, os ensaios pré-clínicos mostraram que aqueles imunizados com a candidata a vacina apresentaram altos níveis de anticorpos do tipo IgA e IgG, além de uma resposta celular protetora. Por meio de comunicado, o coordenador do estudo, Jorge Kalil, demonstrou confiança. “Estamos esperançosos nos resultados clínicos desta vacina em spray, pois todos os testes que nos propomos a fazer têm nos mostrados importantes conquistas no combate ao vírus”, disse.
De acordo com o Incor, o início dos testes clínicos está previsto para janeiro do que vem. O estudo contará com 280 participantes distribuídos em 7 grupos. Essa divisão permitirá avaliar a eficácia, segurança e dosagem do imunizante. As duas primeiras fases terão duração de até três meses, contemplando a análise de segurança, a resposta imune e o esquema vacinal mais adequado.
