A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão imediata da venda, distribuição e uso de todos os medicamentos que contenham a substância clobutinol, utilizada em xaropes indicados para o tratamento da tosse seca. A medida foi publicada no Diário Oficial da União na segunda-feira (27) e já está valendo em todo o país.
Segundo a agência reguladora, a decisão foi tomada após análise técnica da Gerência de Farmacovigilância, que concluiu que os riscos relacionados ao uso da substância são maiores do que os benefícios oferecidos aos pacientes. O principal alerta envolve a possibilidade de arritmia cardíaca grave, condição que pode colocar a vida em risco.
O cloridrato de clobutinol é conhecido por agir como supressor da tosse irritativa e não produtiva, aquela em que não há presença de catarro ou secreção. Durante décadas, o composto foi utilizado em diversos medicamentos comercializados no Brasil, especialmente em casos de desconforto respiratório temporário.
Por que a Anvisa proibiu medicamentos com clobutinol
De acordo com a Anvisa, estudos apontaram que a substância pode provocar o chamado prolongamento do intervalo QT, alteração elétrica no coração detectada em exames cardiológicos. Esse efeito pode desencadear mudanças perigosas no ritmo cardíaco, favorecendo o surgimento de arritmias severas.
Em alguns casos, a arritmia pode evoluir rapidamente e causar desmaios, perda de consciência, parada cardíaca e até morte súbita. Por isso, a agência considerou que manter esses produtos no mercado representaria risco sanitário relevante para a população.
A preocupação com o clobutinol não é recente. Em 2007, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) já havia determinado a retirada da substância do mercado europeu. Na época, o laboratório Boehringer Ingelheim suspendeu a comercialização do medicamento Silomat, um dos produtos mais conhecidos que continham o composto. Mesmo assim, no Brasil, a substância ainda podia ser encontrada em formulações genéricas e em outros xaropes vendidos sob nomes comerciais diversos.
O que fazer se você usa xarope para tosse
Especialistas orientam que pacientes que utilizam medicamentos para tosse seca verifiquem a composição na embalagem ou bula. Caso o produto contenha clobutinol, a recomendação é suspender o uso imediatamente e procurar um médico ou farmacêutico para receber orientação segura sobre substituição do tratamento.
Também é importante observar possíveis sinais de alerta relacionados ao coração, como:
- tontura
- fraqueza
- suor excessivo
- desmaios
- falta de ar
- mal-estar
- sensação de peso no peito
- confusão mental
Nem sempre a arritmia apresenta sintomas claros, o que aumenta a necessidade de acompanhamento profissional. A tosse seca pode ter diferentes causas, desde alergias até infecções respiratórias e irritações ambientais. Por isso, a automedicação deve ser evitada, principalmente diante de mudanças regulatórias envolvendo medicamentos populares.
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