A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ampliou de três para cinco anos o período de eficácia contraceptiva aprovado para o Implanon NXT, implante hormonal colocado sob a pele. A decisão foi anunciada na segunda-feira (26) e permite que o mesmo dispositivo seja utilizado por mais tempo, reduzindo a necessidade de substituições.
A agência também autorizou a inserção do implante imediatamente após o parto ou o aborto, incluindo casos de aborto no primeiro e no segundo trimestres da gestação. Segundo a Anvisa, a medida busca ampliar o acesso ao método contraceptivo e reduzir o risco de gravidez não planejada quando há interrupção do acompanhamento após a alta hospitalar.
O que muda com a ampliação do prazo do Implanon?
Com a atualização aprovada pela Anvisa, o período de eficácia contraceptiva do Implanon NXT passa de três para cinco anos de uso contínuo do mesmo implante.
A decisão foi baseada em dados clínicos que apontaram a manutenção da eficácia contraceptiva e um perfil de segurança favorável durante o quarto e o quinto anos de utilização. No principal estudo apresentado à agência, não foram observadas gestações durante o período estendido.
A ampliação do prazo permite prolongar a proteção contraceptiva sem a necessidade de retirar e substituir o dispositivo ao completar três anos, desde que o uso esteja de acordo com as orientações aprovadas para o produto.
A mudança acompanha atualizações regulatórias realizadas em outros países, incluindo Estados Unidos, Canadá e Reino Unido, onde o período de uso do implante também foi ampliado para cinco anos.
Implanon também poderá ser inserido após parto ou aborto
Outra mudança anunciada pela Anvisa é a autorização para inserir o Implanon imediatamente após o parto ou o aborto. A medida contempla também os casos de aborto ocorridos no primeiro e no segundo trimestres da gestação.
De acordo com a agência, a decisão considerou evidências científicas e dados de farmacovigilância analisados pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA). A avaliação concluiu que a relação entre benefícios e riscos permanece favorável para essa condição de uso.
A inserção do método nesse momento pode facilitar o acesso à contracepção e diminuir o risco de uma gravidez não planejada para pessoas que encontram dificuldades para retornar aos serviços de saúde após a alta hospitalar.
A indicação e o momento adequado para a inserção devem ser avaliados por um profissional de saúde habilitado, considerando as condições individuais de cada paciente.
Como funciona o implante contraceptivo?
O Implanon NXT é um método contraceptivo hormonal subdérmico. Ele contém etonogestrel, um hormônio sintético da classe dos progestagênios, que é liberado continuamente no organismo.
A substância atua principalmente inibindo a ovulação e tornando o muco cervical mais espesso, o que dificulta a passagem dos espermatozoides. O dispositivo é colocado sob a pele, geralmente na região interna da parte superior do braço, por um profissional habilitado.
Por ser um método de longa duração, o implante não depende de uma ação diária da usuária, como acontece com os anticoncepcionais orais. Ainda assim, a colocação, a retirada e o acompanhamento devem seguir as orientações profissionais e as informações da bula atualizada.
O método não protege contra infecções sexualmente transmissíveis (ISTs). Por isso, o uso de preservativos continua importante para reduzir o risco de transmissão dessas infecções.
O que fazer se você já usa o Implanon?
A ampliação do prazo aprovado exige atenção de quem já utiliza o implante. A Anvisa anunciou a mudança para o Implanon NXT, mas a conduta para cada pessoa deve considerar as informações atualizadas do produto e a orientação do profissional responsável pelo acompanhamento.
Quem tem o dispositivo há três anos ou está próximo da data prevista para a retirada deve procurar o serviço de saúde ou o profissional que realizou a inserção para confirmar como a nova autorização se aplica ao seu caso.
A data de colocação e o prazo de retirada ou substituição devem ser conferidos com base na documentação atualizada do produto. Não é recomendado adiar a retirada por conta própria sem confirmar a orientação aplicável ao implante utilizado.
A resolução que formaliza a decisão é a Resolução-RE nº 4.184/2026, publicada no Diário Oficial da União. A ampliação para cinco anos vale para o período de eficácia contraceptiva aprovado para o Implanon NXT, conforme a atualização regulatória da Anvisa.
