A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou na quinta-feira (1º) que autorizou a segunda fase de ensaios clínicos da Butanvac, vacina contra a covid-19 produzida pelo Instituto Butantan, em São Paulo. Nesta etapa, serão analisados a consistência de doses de reforço, a segurança do imunizante e a capacidade de imunização.
Ensaio clínico da Butanvac
De acordo com a Anvisa, a autorização foi baseada em resultados obtidos na fase anterior dos estudos, que demonstraram perfil de segurança aceitável da vacina. Foram analisados dados de estudos não-clínicos in vitro e em animais.
Os ensaios clínicos são usados pelos laboratórios que testar novo medicamento ou vacina de forma experimental em seres humanos. Durante a fase clínica, os testes devem demonstrar a segurança e eficácia para saúde. Se ficar comprovado que os benefícios superam os riscos, o imunizante poderá ser registrado pela Anvisa e disponibilizado pelo mercado.
A primeira fase de desenvolvimento da Butanvac foi autorizada pela Anvisa em junho de 2021, quando os primeiros voluntários passaram a ser vacinados.
Mortes por Covid-19 quintuplicam em novembro no Ceará
As mortes causadas pela Covid-19 no Ceará foram cinco vezes maior em novembro em relação a outubro, de acordo com o IntegraSUS, plataforma da Secretaria da Saúde do Estado (Sesa). As informações foram publicadas na quinta-feira (1º).
O mês passado registrou 16 vítimas, já em outubro foram totalizados 3 óbitos, conforme a plataforma. De acordo com levantamento, foram contabilizadas 13 mortes. Todos os municípios do Ceará registraram casos de Covid-19 em novembro – 15.207 pessoas com a doença.
