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FISCALIZAÇÃO

Anvisa manda recolher lote de paracetamol após identificar contaminação por mofo

A medida atinge exclusivamente o lote 114053 do Paramol 750 mg, fabricado pela Belfar Ltda. A Anvisa determinou o recolhimento das unidades e orientou consumidores que possuam o medicamento

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Anvisa manda recolher lote de paracetamol após identificar contaminação por mofo
A medida foi adotada depois da constatação da presença de bolor, popularmente conhecido como mofo, em comprimidos acondicionados na apresentação com cartela de 200 unidades. (Foto: Reprodução)


A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão do lote 114053 do medicamento Paramol (paracetamol) 750 mg após identificar contaminação por fungo em comprimidos do produto. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) e estabelece o recolhimento de todas as unidades desse lote, além da proibição de distribuição, comercialização e uso.

Leia também: Câncer de mama: entenda quais exames fazer, quando investigar e como identificar riscos

A medida foi adotada depois da constatação da presença de bolor, popularmente conhecido como mofo, em comprimidos acondicionados na apresentação com cartela de 200 unidades. Segundo a Anvisa, a restrição é direcionada exclusivamente ao lote identificado e não se estende aos demais lotes do medicamento nem a outros produtos fabricados pela Belfar Ltda.

O Paramol é um medicamento indicado para o alívio de dores leves a moderadas e para a redução da febre. Por ser um dos analgésicos e antitérmicos mais utilizados pela população, a determinação chama a atenção para a importância de conferir as informações do produto antes do consumo, especialmente quando há comunicados oficiais envolvendo lotes específicos.

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Por que a Anvisa suspendeu o lote de paracetamol

A decisão da Anvisa foi motivada pela identificação de contaminação por fungo em comprimidos do lote 114053 do Paramol 750 mg. Diante da irregularidade, a agência sanitária determinou que todas as unidades desse lote sejam retiradas do mercado.

Além da suspensão da comercialização, a medida também impede a distribuição e o uso do medicamento pertencente ao lote afetado. O objetivo é evitar que consumidores utilizem um produto que apresentou problema de qualidade capaz de comprometer sua segurança.

A fabricante Belfar Ltda. informou que os medicamentos passaram por análises realizadas por sua equipe técnica e que os produtos não haviam sido reprovados nos testes de qualidade. Ainda assim, a decisão da Anvisa permanece válida para o lote identificado no Diário Oficial da União.

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O que deve fazer quem possui o medicamento

A orientação da Anvisa é que consumidores que tenham o lote 114053 do Paramol 750 mg interrompam imediatamente o uso do medicamento. A agência também recomenda que o paciente procure orientação médica caso seja necessária a substituição do tratamento. A troca do medicamento deve ser feita com acompanhamento profissional, especialmente para pessoas que utilizam o produto de forma contínua ou para controle de sintomas específicos.

Quem desejar solicitar ressarcimento deve entrar em contato diretamente com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) da empresa fabricante para receber as orientações sobre o procedimento.

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As recomendações da Anvisa incluem:

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  1. interromper imediatamente o uso do lote 114053;
  2. procurar um médico para avaliar a necessidade de substituição do medicamento;
  3. entrar em contato com o SAC da Belfar Ltda. em caso de solicitação de ressarcimento.

A suspensão afeta outros lotes do Paramol?

Não. A determinação da Anvisa vale apenas para o lote 114053 do Paramol (paracetamol) 750 mg. Os demais lotes do medicamento permanecem autorizados para comercialização, assim como os outros produtos fabricados pela Belfar Ltda., que não foram incluídos na medida sanitária. Esse tipo de restrição é comum quando a agência identifica um problema localizado em uma produção específica, permitindo que apenas os produtos potencialmente comprometidos sejam retirados de circulação.

Como verificar se um medicamento está regularizado pela Anvisa

A Anvisa mantém um sistema de consulta pública para que consumidores possam verificar a situação de medicamentos e outros produtos sujeitos à vigilância sanitária.

Para realizar a consulta, é necessário:

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  1. acessar o portal de consultas da Anvisa;
  2. selecionar a categoria correspondente ao produto;
  3. informar dados como nome do medicamento ou CNPJ da fabricante;
  4. verificar se o registro aparece como ativo e válido.

A consulta pode ajudar consumidores e profissionais de saúde a confirmar se determinado medicamento permanece regularizado ou se existe alguma restrição relacionada a lotes específicos.

A atuação da Anvisa inclui o monitoramento contínuo de medicamentos comercializados no país. Sempre que são identificadas irregularidades que possam representar risco à saúde, a agência pode determinar medidas como suspensão, recolhimento ou proibição de comercialização de produtos, buscando reduzir riscos para a população e garantir que apenas medicamentos dentro dos padrões sanitários permaneçam disponíveis no mercado.

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