A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote do medicamento Aldomet, usado no tratamento da hipertensão arterial, após identificar um erro de embalagem que pode fazer pacientes consumirem metade da dose prescrita.
Segundo a decisão publicada pela agência, o problema foi identificado no lote P0019875 do medicamento fabricado pela Aspen Pharma. As embalagens indicavam comprimidos de 500 mg, mas continham, na prática, cartelas da versão de 250 mg.
A Anvisa também determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso do lote afetado.
Qual medicamento foi recolhido pela Anvisa
O medicamento atingido pela medida é o Aldomet, indicado para controle da pressão arterial.
De acordo com a agência sanitária, o recolhimento envolve apenas o lote P0019875, com validade até dezembro de 2026. Os demais lotes do medicamento continuam autorizados para comercialização e uso.
A fabricante informou que o recolhimento foi iniciado de forma voluntária após a identificação do desvio no processo de embalagem.
Erro pode fazer paciente tomar metade da dose
O principal risco apontado pela Anvisa é que pacientes utilizem uma dose menor do que a prescrita para controle da hipertensão. Segundo a resolução publicada pela agência, blisters da apresentação de 250 mg foram colocados, por engano, em caixas identificadas como 500 mg.
Com isso, pessoas que acreditam estar tomando a dose correta podem acabar ingerindo apenas metade da quantidade indicada pelo médico, o que pode comprometer o tratamento e provocar descontrole da pressão arterial.
Até o momento, não houve divulgação oficial sobre pacientes afetados pelo problema.
O que pacientes devem fazer após alerta
A recomendação para consumidores que possuem unidades do lote afetado é interromper o uso do medicamento e buscar orientação médica ou farmacêutica para substituição adequada.
A Aspen Pharma informou que notificou a cadeia de distribuição para interromper a comercialização do lote recolhido. A empresa também declarou que a medida está restrita ao lote identificado pela Anvisa e que os demais produtos seguem adequados para uso.
Anvisa suspendeu venda e distribuição do lote
Além do recolhimento voluntário, a Anvisa determinou a suspensão imediata da venda, distribuição e utilização do lote irregular.
A agência sanitária afirmou que a decisão foi tomada após a confirmação de um desvio crítico de qualidade no processo de embalagem do medicamento.
